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内蒙古药用纯化水系统装置
纯化水设备简介
中国药典(2005年版)中所收载的制药用水，较以往有很大进步，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，将过去的蒸馏水改为纯化水，并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”，为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是，新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”，从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。
医用/药用纯化水符合水质标准
制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节，因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水，直接影响药物产品的质量。
多元综合多年的生产经验，生产过程严格按照GMP认证要求，出水水质可按用户的具体要求达到《中华人民共和国药典》(2005版)、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。
多元医用/药用纯化水处理系统遵循�？榛杓评砟�，以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础，在设计、制造、调试过程中将世界领先技术、精湛工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;产水装置根据其用水标准的不同，经由各功能�？橛呕楹隙�，从而保证了整个系统的高性能与高质量，使产品水完全达到纯化水、注射用水的水质标准。
工艺流程：
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 →第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
制药纯化水设备怎么选择
制药纯化水设备整体要求更加严格，有些小的企业生产出的设备无法达到GMP 认证。
制药纯化水设备的选择非常重要，从根本上决定着用户成品的质量。制药纯化水设备要选择如我公司这样资质高、实力强、服务好的制造商。在选择时要看厂家是否有制造纯化水设备的经验，是否得到了GMP 认证。设备的报价也非常重要，如何从众多的报价中选择心仪的供应商，就要求顾客大胆假设、小心求证的。
该系统集成卫生级纯水泵、变频器、巴氏杀菌装置、在线水质检测仪表及PLC电控系统和触摸屏操作系统。能够完成纯化水或注射用水的输送、分配、消毒和监测，避免纯化水或注射用水在输送过程中的二次污染，保证所送纯水的质量符合欧美药典和中国药典的要求。
纯水泵、变频器及安装在回水管道上的流量仪表组成一个恒流变频供水系统。供水量随用水量变化而自动调整，使回水管道内的水流速始终大于1.5m/h，避免因供水管道内的流速过低滋生微生物。
巴氏杀菌系统主要由卫生级换热器、温控阀及配套管道仪表组成，可以利用85℃左右。
热水对纯水储存和分配系统进行在线巴氏杀菌，控制微生物的滋生。
PLC和触摸屏可以实现对供水电导率、TOC、供水温度、PH值等主要指标的在线检测、记录、储存和管理，以及对纯水分配系统的巴氏杀菌过程进行自动控制和管理。
纯化水装置特点：
1、结构紧凑：将纯水分配、消毒与监测集成于一个框架内，节省空间;
2、巴氏杀菌装置可以在PLC的控制下自动完成杀菌过程，并可以在触摸屏显示并记录温度-时间曲线等参数。对主要供水水质指标进行在线检测、记录和储存。
3、整体按卫生要求设计，并辅以紫外灯在线杀菌，将纯水中的细菌含量维持在一个较低水平，符合GMP要求。
辽公网安备 21010602000059号